5月12日，迪安生物又一款重磅產(chǎn)品獲證上市——iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)獲得III類醫(yī)療器械注冊證。“樣本進(jìn)，結(jié)果出”, iRapid4作為一款POCT全自動(dòng)一體化儀器，一鍵運(yùn)行，操作簡單，30分鐘出結(jié)果。
金迪安?iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，全程密閉式檢測，安全無污染；4模塊獨(dú)立運(yùn)行，可同時(shí)運(yùn)行四種不同的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目；采用自主創(chuàng)新控溫設(shè)計(jì)，獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，解決了熒光PCR檢測技術(shù)各反應(yīng)步驟升降溫耗時(shí)長的難題，將常規(guī)需要1-2小時(shí)才能完成的檢測縮短到30分鐘，大大提高了PCR檢測速率。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、快速
高效的升降溫性能，最快可達(dá)12.5℃/s,實(shí)現(xiàn)快速核酸檢測；
2、簡便
一鍵運(yùn)行，操作簡單，樣本進(jìn)，結(jié)果出，高度自動(dòng)化；
3、靈活
4個(gè)獨(dú)立PCR反應(yīng)單元，可同時(shí)運(yùn)行4個(gè)不同的反應(yīng)程序，樣本隨到隨檢；
4、準(zhǔn)確
多家海外檢驗(yàn)所檢測新冠樣本，新冠陽性符合率100%；
5、小巧
占地面積約等于A4紙大小，重量5.5kg，無需外接電腦。
該儀器具有快速、簡便、靈活、準(zhǔn)確、小巧等優(yōu)勢，可以廣泛應(yīng)用于發(fā)熱門診、急診、ICU、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、寵物檢查等多個(gè)領(lǐng)域，包括醫(yī)院床旁檢測、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、偏遠(yuǎn)基層檢測點(diǎn)、現(xiàn)場及野外應(yīng)急檢測、海關(guān)與機(jī)場口岸等多種應(yīng)用場景。
iRapid4 早前已獲得CE認(rèn)證和泰國準(zhǔn)入注冊證書，其性能得到海外市場認(rèn)可。目前，迪安生物在iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀平臺上開發(fā)了多款配套檢測試劑，包含呼吸道檢測項(xiàng)目，如新冠、甲乙流、肺支肺衣、合胞病毒等，以及多款寵物檢測試劑。未來，迪安生物將加快產(chǎn)品轉(zhuǎn)化速度，更多檢測項(xiàng)目可以在iRapid4上使用，讓PCR檢測進(jìn)入快速反應(yīng)新時(shí)代。
